会议内容

• Amsphere? A3设计理念 

• 性能数据

• 动态结合载量(DBC) & 杂质清除(HCP, PrA脱落)

• 耐碱性

• Fc融合蛋白

• KBI评估实例

• 寿命周期分析

• 层析工艺放大

• JSR 客户服务

Protein A亲和层析填料，因其高选择性被广泛应用于单克隆抗体或Fc融合蛋白的亲和纯化。由于洗脱表现不同，Protein A亲和纯化过程需要更多的开发工作，并且对下游的工艺开发有着密切的关系。JSR Life Science针对这种亲和层析填料进行了一系列的研发工作，推出了Amsphere TM A3这种非常优质的填料。

Protein A 具有不在抗原结合位点与抗体结合的能力。Protein A 可以和抗体 IgG 分子的 Fc 段特异性结合，并且 Protein A 作为配基可以被偶联到琼脂糖凝胶等载体上，当抗血清、细胞上清等样品从中流过时，特异性的 IgG 的 Fc 段就会与配基结合，其他杂蛋白则穿流而过，经过清洗后，再用相应的buffer进行洗脱，即可回收得到较高纯度的所需 IgG。

但是纯化抗体时不同宿主的抗体的结合能力不同，我们也需要视具体情况具体对待，一般推荐小鼠单抗IgG2a，IgG2b，IgG3，兔，人，猪的多克隆抗体用 Protein A 进行纯化。Protein A 亲和层析法已成为应用广泛的抗体纯化方法，可从腹水，血清和细胞培养上清或细胞抽提物中分离和纯化多种哺乳动物不同亚型的抗体或包含抗体 Fc 片段的基因工程重组蛋白。

Protein A特点

1.出色的载量（DBC）
与市场的标准产品相比，DBC提高了20%-50%
2.工业标准的杂质去除水平
HCP、聚合物、DNA以及病毒去除达到市场标准产品的水平
3.优异的耐碱稳定性
可以经过100个循环，每个循环碱洗时间15分钟，0.1M NaOH CIP，保持>90%的载量（DBC）
4.良好的压力-流量特性
400cm/hr，<3 bar（20 cm柱高，30 cm柱直径）
5.具有吸引力的经济性
由于拥有较高的产率和实惠的价格，与市场的标准产品相比，蛋白A填料的成本可以降低至少50%以上