罗氏“不限癌种”个体化疗法在日本获批,全球首次上市。

2019/6/20


NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合,导致编码的TRK蛋白(TRKA/TRKB/TRKC)出现异常,激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌(NSCLC),胰腺癌等等。



Rozlytrek是一款针对NTRKROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发实体瘤患者。这是Rozlytrek在全球范围内首次获批。多项临床汇总分析表明,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Rozlytrek达57.4%的客观缓解率,中位缓解持续时间达10.4个月;多达10种类型的实体瘤患者对Rozlytrek产生响应;对脑转移的实体瘤患者,Rozlytrek也能达54.5%的颅内客观缓解率,获得缓解的患者中四分之一达到完全缓解。Rozlytrek也已获FDA授予优先审评资格,FDA预计在今年8月作出回复。




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